Προειδοποιήσεις για την υγεία από το τσιγάρο
Ο Νόμος για την Πρόληψη του Καπνίσματος στην Οικογένεια και τον Έλεγχο του Καπνού (TCA) χορήγησε στον FDA σημαντική νέα εξουσία για τη ρύθμιση της κατασκευής, της εμπορίας και της διανομής προϊόντων καπνού. Ο TCA τροποποίησε επίσης το Άρθρο 4 του Ομοσπονδιακού Νόμου για την Ετικέτα και τη Διαφήμιση των Τσιγάρων (FCLAA), δίνοντας εντολή στον FDA να εκδώσει κανονισμούς που απαιτούν έγχρωμα γραφικά που απεικονίζουν τις αρνητικές συνέπειες του καπνίσματος στην υγεία να συνοδεύουν τις νέες προειδοποιητικές δηλώσεις κειμένου. Ο TCA τροποποιεί τον FCLAA ώστε να απαιτεί από κάθεπακέτο τσιγάρωνκαι η διαφήμιση να φέρει μία από τις νέες απαιτούμενες προειδοποιήσεις.
Τον Μάρτιο του 2020, ο FDA ολοκλήρωσε τις «Απαιτούμενες Προειδοποιήσεις γιαΠακέτα τσιγάρωνκαι Διαφημίσεις», με τον οποίο θεσπίζονται 11 νέες προειδοποιήσεις για την υγεία των τσιγάρων, οι οποίες αποτελούνται από κειμενικές προειδοποιητικές δηλώσεις συνοδευόμενες από έγχρωμα γραφικά, με τη μορφή φωτορεαλιστικών εικόνων που απεικονίζουν τις αρνητικές συνέπειες του καπνίσματος για την υγεία. Αυτές οι νέες υποχρεωτικές προειδοποιήσεις απεικονίζουν ορισμένους από τους λιγότερο γνωστούς, αλλά σοβαρούς κινδύνους για την υγεία από το κάπνισμα.
Ο FDA έχει επίσης δημοσιεύσει τις «Απαιτούμενες Προειδοποιήσεις γιαΠακέτα τσιγάρωνκαι Διαφημίσεις – Οδηγός Συμμόρφωσης Μικρών Οντοτήτων» για να βοηθήσει τις μικρές επιχειρήσεις να κατανοήσουν και να συμμορφωθούν με τον τελικό κανόνα.
Τρέχουσα Κατάσταση του Τελικού Κανόνα
Στις 7 Δεκεμβρίου 2022, το Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Ανατολική Περιφέρεια του Τέξας εξέδωσε απόφαση στην υπόθεση RJ Reynolds Tobacco Co. et al. εναντίον United States Food and Drug Administration et al., αρ. 6:20-cv-00176, με την οποία ακυρώθηκαν οι «Απαιτούμενες Προειδοποιήσεις γιαΠακέτα τσιγάρωνκαι Διαφημίσεις». Στις 21 Μαρτίου 2024, το Εφετείο των ΗΠΑ για το Πέμπτο Περιφερειακό Δικαστήριο εξέδωσε γνωμοδότηση με την οποία ανατρέπει την απόφαση του Περιφερειακού Δικαστηρίου και καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η απόφαση του FDA είναι συμβατή με την Πρώτη Τροποποίηση. Η γνωμοδότηση παρέπεμψε την υπόθεση στο Περιφερειακό Δικαστήριο για την εξέταση των υπολοίπων αξιώσεων των εναγόντων. Οι ενάγοντες υπέβαλαν αίτηση ασφαλιστικών μέτρων επί των αναιρεσιβαλλομένων αξιώσεων. Στις 14 Ιανουαρίου 2025, το Περιφερειακό Δικαστήριο εξέδωσε προσωρινή διαταγή και ανέβαλε την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης μέχρι την έκδοση τελεσίδικης απόφασης στη δικαστική διαμάχη.
Οδηγίες προς τη Βιομηχανία
Στις 12 Σεπτεμβρίου 2024, ο FDA εξέδωσε οδηγίες για τον κλάδο που περιγράφουν την πολιτική επιβολής του οργανισμού για τον τελικό κανονισμό. Ωστόσο, πιο πρόσφατα, το Περιφερειακό Δικαστήριο απαγόρευσε στον FDA να επιβάλει τον κανονισμό και ανέβαλε την ημερομηνία έναρξης ισχύος του κανονισμού μέχρι την έκδοση οριστικής απόφασης στη δικαστική διαμάχη.
Απαιτούμενες προειδοποιήσεις γιαΠακέτα τσιγάρωνκαι Διαφημίσεις
Μέγεθος και θέση – Η απαιτούμενη προειδοποίηση πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον το πάνω 50% των μπροστινών και πίσω πλαισίων του πακέτου τσιγάρων (δηλαδή, τις δύο μεγαλύτερες πλευρές ή επιφάνειες του πακέτου).
Για τα χαρτοκιβώτια τσιγάρων, οι απαιτούμενες προειδοποιήσεις πρέπει να βρίσκονται στην αριστερή πλευρά του μπροστινού και του πίσω πάνελ του χαρτοκιβωτίου και πρέπει να αποτελούν τουλάχιστον το αριστερό 50% αυτών των πάνελ. Η απαιτούμενη προειδοποίηση πρέπει να εμφανίζεται απευθείας στη συσκευασία και να είναι ευδιάκριτη κάτω από οποιοδήποτε σελοφάν ή άλλο διαφανές περιτύλιγμα.
Προσανατολισμός – Η απαιτούμενη προειδοποίηση πρέπει να τοποθετείται έτσι ώστε το κείμενο της απαιτούμενης προειδοποίησης και οι άλλες πληροφορίες σε αυτό το πλαίσιο της συσκευασίας να έχουν τον ίδιο προσανατολισμό.
Για παράδειγμα, εάν το μπροστινό πάνελ ενόςπακέτο τσιγάρωνπεριέχει πληροφορίες, όπως την επωνυμία του τσιγάρου, με προσανατολισμό από αριστερά προς τα δεξιά, η απαιτούμενη προειδοποίηση, συμπεριλαμβανομένης της κειμενικής δήλωσης προειδοποίησης, πρέπει επίσης να εμφανίζεται με προσανατολισμό από αριστερά προς τα δεξιά.
Τυχαία και ισότιμη εμφάνιση και διανομή – Και οι 11 απαιτούμενες προειδοποιήσεις για τις συσκευασίες πρέπει να εμφανίζονται τυχαία σε κάθε 12μηνη περίοδο, όσο το δυνατόν ισάριθμες φορές σε κάθε μάρκα του προϊόντος και πρέπει να κατανέμονται τυχαία σε όλες τις περιοχές των Ηνωμένων Πολιτειών στις οποίες διατίθεται στην αγορά το προϊόν, σύμφωνα με ένα εγκεκριμένο από τον FDA σχέδιο τσιγάρων.
Μη αφαιρούμενες ή μόνιμες προειδοποιήσεις – Οι απαιτούμενες προειδοποιήσεις πρέπει να είναι ανεξίτηλα τυπωμένες ή μόνιμα επικολλημένες σεπακέτο τσιγάρων.
Για παράδειγμα, αυτές οι απαιτούμενες προειδοποιήσεις δεν πρέπει να εκτυπώνονται ή να τοποθετούνται σε ετικέτα προσαρτημένη σε διαφανές εξωτερικό περιτύλιγμα που είναι πιθανό να αφαιρεθεί για την πρόσβαση στο προϊόν εντός της συσκευασίας.
Διαφημίσεις τσιγάρων（Πακέτα τσιγάρων）
Μέγεθος και τοποθεσία – Για έντυπες διαφημίσεις και άλλες διαφημίσεις με οπτικό στοιχείο (συμπεριλαμβανομένων, για παράδειγμα, διαφημίσεων σε πινακίδες, οθόνες λιανικής πώλησης, ιστοσελίδες στο Διαδίκτυο, ιστοσελίδες κοινωνικής δικτύωσης, ψηφιακές πλατφόρμες, εφαρμογές για κινητά και αλληλογραφία μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου), η απαιτούμενη προειδοποίηση πρέπει να εμφανίζεται απευθείας στη διαφήμιση. Επιπλέον, οι απαιτούμενες προειδοποιήσεις πρέπει να καταλαμβάνουν τουλάχιστον το 20% της περιοχής της διαφήμισης σε εμφανή και εμφανή μορφή και σε θέση στο πάνω μέρος κάθε διαφήμισης εντός της περιοχής περικοπής, εάν υπάρχει.
Εναλλαγή – Οι 11 απαιτούμενες προειδοποιήσεις πρέπει να εναλλάσσονται ανά τρίμηνο, σε εναλλασσόμενη σειρά, στις διαφημίσεις για κάθε μάρκα τσιγάρων, σύμφωνα με ένα εγκεκριμένο από τον FDA σχέδιο τσιγάρων.
Μη αφαιρούμενες ή μόνιμες προειδοποιήσεις – Οι απαιτούμενες προειδοποιήσεις πρέπει να είναι ανεξίτηλα τυπωμένες ή μόνιμα επικολλημένες σε μια διαφήμιση τσιγάρων.
Σχέδια τσιγάρων για απαιτούμενες προειδοποιήσεις
Το άρθρο 4 του FCLAA, όπως τροποποιήθηκε από τον TCA, και ο τελικός κανόνας απαιτούν από τους κατασκευαστές, τους διανομείς και τους λιανοπωλητές τσιγάρων να υποβάλουν ένα σχέδιο για την τυχαία και ισότιμη εμφάνιση και διανομή των απαιτούμενων προειδοποιήσεων στις συσκευασίες τσιγάρων και την τριμηνιαία εναλλαγή των απαιτούμενων προειδοποιήσεων στις διαφημίσεις τσιγάρων, και να λάβουν την έγκριση του FDA για τα σχέδιά τους πριν τα προϊόντα που απαιτείται να φέρουν τέτοιες προειδοποιήσεις εισέλθουν στην αγορά.
Ο FDA εξέδωσε την «Υποβολή Σχεδίων γιαΠακέτα τσιγάρωνκαι Διαφημίσεις Τσιγάρων (Αναθεωρημένη)» για να βοηθήσει όσους υποβάλλουν σχέδια για τσιγάραπακέτα τσιγάρωνκαι διαφημίσεις.
Η απαίτηση υποβολής σχεδίων τσιγάρων γιαπακέτα τσιγάρωνκαι οι διαφημίσεις, καθώς και οι ειδικές απαιτήσεις που αφορούν την τυχαία και ισότιμη εμφάνιση και κατανομή των απαιτούμενων προειδοποιήσεων στις συσκευασίες τσιγάρων και την τριμηνιαία εναλλαγή των απαιτούμενων προειδοποιήσεων στις διαφημίσεις τσιγάρων, εμφανίζονται στο Άρθρο 4(γ) του FCLAA και στο 21 CFR 1141.10.
Ώρα δημοσίευσης: 27 Φεβρουαρίου 2025